Alcohol etílico 96%

Name: Alcohol etílico 96%
Brand: Graneles
SKU: etilico-alcohol-96-usp

Alcohol etílico 96% (CAS 64-17-5, CH 3 CH 2 OH) es un producto grado farmacéutico USP de la línea Graneles de Tecsiquim, formulado para procesos farmacéuticos con cumplimiento multicompendial. Pureza 92.3 – 93.8% (p/p) 94.9 - 96.0% (v/v). Disponible en presentaciones de A granel (Kg), A granel (L). Cumple con especificaciones USP para uso en procesos farmacéuticos. Certificado de análisis por lote disponible.

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Especificaciones técnicas

Descripción

Líquido, transparente, incoloro, móvil y volátil, es inflamable, y con olor característico.

Solubilidad

Miscible con agua y con prácticamente todos los disolventes orgánicos.

Valoración

92.3 – 93.8% (p/p) 94.9 - 96.0% (v/v)

Identidad

A) Cumple con los requisitos de la prueba de peso específico. B) Absorción en el infrarrojo C) Límite de metanol

Residuo no Volátil

≤ 2.5 mg /100 ml

Impurezas orgánicas

A) Metanol: ≤ 0.5 correspondiente a 200 μL/L B) Acetal-acetaldehído (expresado como acetaldehído): ≤ 10 μL/L C) Benceno: ≤ 2 μL/L D) Suma de todas las demás impurezas: ≤ 300 μL/L

Peso específico (a 15.56º)

0.8120 – 0.8160

Longitud de onda (nm)

Absorbancia

240

≤ 0.400

250 – 260

≤ 0.300

270 – 340

≤ 0.100

Curva

Presenta una curva descendente continua sin ningún pico ni hombro observables.

Transparencia de la solución

La solución muestra A y la solución muestra B presentan la misma transparencia que el agua, o sus opalescencias no son más pronunciadas que la de la suspensión estándar A.

Acidez o alcalinidad

La solución es de color rosado (expresados como ácido acético 30 μL/L).

Color de la solución

La solución muestra tiene la apariencia del agua o no tiene un color más intenso que el de la solución estándar.

Presentaciones

A granel (Kg)EF1540-1A granel (L)EF1540-5

Número CAS

64-17-5

Fórmula molecular

CH 3 CH 2 OH (PM: 46.07)

Aplicaciones

Procesos de manufactura farmacéutica

Formulación de medicamentos

Síntesis de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Limpieza y sanitización en planta farmacéutica

Procesos bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Control de calidad en industria farmacéutica

Preguntas frecuentes

¿Alcohol etílico 96% grado USP cumple con farmacopea?

Sí, Alcohol etílico 96% de la línea Graneles de Tecsiquim cumple con las especificaciones de USP (United States Pharmacopeia). Es apto para procesos farmacéuticos, formulación de medicamentos y manufactura bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

¿Alcohol etílico 96% incluye certificado de análisis por lote?

Sí, todos los productos de la línea Graneles incluyen certificado de análisis (CoA) por lote que documenta el cumplimiento de cada parámetro especificado en la monografía USP correspondiente. Este certificado es necesario para los registros de manufactura en industria farmacéutica.

¿En qué presentaciones está disponible Alcohol etílico 96% grado USP?

Alcohol etílico 96% grado USP está disponible en presentaciones de A granel (Kg), A granel (L). Para procesos con alto consumo, Tecsiquim ofrece presentaciones a granel con precios preferenciales y entregas programadas.