Ácido láctico

Name: Ácido láctico
Brand: Graneles
SKU: lactico-acido-feum

Ácido láctico (CAS 50-21-5, C 3 H 6 O 3) es un producto grado farmacéutico FEUM de la línea Graneles de Tecsiquim, formulado para procesos farmacéuticos con cumplimiento multicompendial. Pureza 88.0 % ― 92.0%.. Disponible en presentaciones de A granel (Kg). Cumple con especificaciones FEUM para uso en procesos farmacéuticos. Certificado de análisis por lote disponible.

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Especificaciones técnicas

Descripción

Líquido viscoso incoloro o ligeramente amarillo, higroscópico.

Solubilidad

Miscible con agua, con alcohol y con éter etílico, inmiscible con cloroformo.

Valoración

88.0 % ― 92.0%.

Ensayo de identidad

A) Positiva a lactatos. B) Densidad relativa 1.2 a 20°C

Color de solución

El color no excede al de la preparación de referencia Y6.

Cloruros

No se produce opalescencia inmediatamente.

Sulfatos

No se produce turbidez.

Metales pesados

≤ 10 ppm

Ácido cítrico, oxálico, fosfórico o tartárico

No se produce turbidez.

Sustancias insolubles en éter

La solución no es más opalescente que 25 mL de éter dietílico.

Sustancias fácilmente carbonizables

No se desarrolla un color oscuro en la zona de contacto de los dos ácidos.

Azúcares

No se forma precipitado rojo.

Metanol y ésteres metílicos

≤ 500 ppm de metanol.

Residuo a la ignición

≤ 0.05%

Presentaciones

A granel (Kg)MF2425-1

Número CAS

50-21-5

Fórmula molecular

C 3 H 6 O 3 (PM: 90.08)

Aplicaciones

Procesos de manufactura farmacéutica

Formulación de medicamentos

Síntesis de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Limpieza y sanitización en planta farmacéutica

Procesos bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Control de calidad en industria farmacéutica

Preguntas frecuentes

¿Ácido láctico grado FEUM cumple con farmacopea?

Sí, Ácido láctico de la línea Graneles de Tecsiquim cumple con las especificaciones de FEUM (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos). Es apto para procesos farmacéuticos, formulación de medicamentos y manufactura bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

¿Ácido láctico incluye certificado de análisis por lote?

Sí, todos los productos de la línea Graneles incluyen certificado de análisis (CoA) por lote que documenta el cumplimiento de cada parámetro especificado en la monografía FEUM correspondiente. Este certificado es necesario para los registros de manufactura en industria farmacéutica.

¿En qué presentaciones está disponible Ácido láctico grado FEUM?

Ácido láctico grado FEUM está disponible en presentaciones de A granel (Kg). Para procesos con alto consumo, Tecsiquim ofrece presentaciones a granel con precios preferenciales y entregas programadas.