Manitol

Name: Manitol
Brand: Graneles
SKU: manitol-usp

Manitol (CAS 69-65-8, C 6 H 14 O 6) es un producto grado farmacéutico USP de la línea Graneles de Tecsiquim, formulado para procesos farmacéuticos con cumplimiento multicompendial. Pureza 97.0 – 102.0 %. Disponible en presentaciones de A granel (Kg). Cumple con especificaciones USP para uso en procesos farmacéuticos. Certificado de análisis por lote disponible.

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Especificaciones técnicas

Descripción

Polvo cristalino o gránulos blancos.

Solubilidad

Libremente solubles en agua, soluble en soluciones alcalinas; ligeramente soluble en piridina; muy poco soluble en alcohol y prácticamente insoluble en éter.

Ensayo

97.0 – 102.0 %

Identidad

Infrarrojo.

Impurezas (Sustancias relacionadas) Sorbitol

≤ 2.0%

Suma de Isomalt y maltitol

≤ 2.0%

Impurezas no especificadas

≤ 0.10%

Impurezas totales

≤ 2.0%

Azúcares reductoras

≤ 0.1% expresado como glucosa

Níquel

≤ 1μg/g

Rango de temperatura de fusión

165°– 170° C

Apariencia de la solución

La solución muestra es transparente e incolora; su transparencia es la misma que la del agua, o su opalescencia no es mayor que la de la suspensión de referencia y no presenta una coloración más intensa que la solución estándar.

Pérdida al secado

≤ 0.5%

Conductividad (25° C)

≤ 20 μS/cm

Presentaciones

A granel (Kg)SI3690-1

Número CAS

69-65-8

Fórmula molecular

C 6 H 14 O 6 (PM: 182.17)

Aplicaciones

Procesos de manufactura farmacéutica

Formulación de medicamentos

Síntesis de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Limpieza y sanitización en planta farmacéutica

Procesos bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Control de calidad en industria farmacéutica

Preguntas frecuentes

¿Manitol grado USP cumple con farmacopea?

Sí, Manitol de la línea Graneles de Tecsiquim cumple con las especificaciones de USP (United States Pharmacopeia). Es apto para procesos farmacéuticos, formulación de medicamentos y manufactura bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

¿Manitol incluye certificado de análisis por lote?

Sí, todos los productos de la línea Graneles incluyen certificado de análisis (CoA) por lote que documenta el cumplimiento de cada parámetro especificado en la monografía USP correspondiente. Este certificado es necesario para los registros de manufactura en industria farmacéutica.

¿En qué presentaciones está disponible Manitol grado USP?

Manitol grado USP está disponible en presentaciones de A granel (Kg). Para procesos con alto consumo, Tecsiquim ofrece presentaciones a granel con precios preferenciales y entregas programadas.